Nytt om Sjögrens syndrom: Behandling 2026 & Forskning

Efter decennier av stilt och outvecklad behandling för Sjögrens syndrom pekar läkemedelsjätten Novartis på en potentiell vändpunkt. Ett nytt läkemedel, ianalumab, kan bli den första riktade behandlingen för den autoimmuna sjukdomen.

Ny läkemedel: Ianalumab (Novartis) · FDA-status: Genombrottsterapi · Autoimmun sjukdom: Angriper körtlar · Forskning 2023: Ny studie Reumatologicentrum · Hjärtpåverkan: Livshotande hos foster

Vilken är den nya behandlingen för Sjögrens sjukdom år 2026?

Den potentiella genombrottsbehandlingen heter ianalumab och utvecklas av läkemedelsföretaget Novartis. Läkemedlet är en fullt human monoklonal antikropp med en dubbel verkningsmekanism: den tömmer B-celler och blockerar samtidigt BAFF-R, vilket innebär en bredare inmattning i immunsystemets signalsystem. FDA beviljade genombrottsterapi-designation till ianalumab den 16 januari 2026 — en status som ska påskynda utvecklingen för läkemedel mot allvarliga tillstånd med stora medicinska behov.

Ianalumab från Novartis

• Ianalumab administreras subkutant 300 mg månadsvis eller var tredje månad
• Verkningsmekanism: dubbel angrepp mot B-celler och BAFF-R-signalering
• Novartis Global Head of Development, Immunology Angelika Jahreis kommenterade designationen positivt

FDA genombrottsterapi

Genombrottsterapi-designation innebär att FDA prioriterar granskningen av läkemedlet och ger Novartis tätare kontakt med myndigheten under utvecklingsprocessen. Ianalumab fick redan Fast Track designation 2016, vilket visar att myndigheten länge har identifierat ett stort medicinskt behov. Novartis planerar att lämna in ansökan för regulatoriskt godkännande globalt från början av 2026.

Vilket är det nya läkemedlet mot Sjögrens syndrom?

Novartis har genomfört två globala multicenter fas III-studier — NEPTUNUS-1 med 275 randomiserade patienter och NEPTUNUS-2 med 504 patienter — som utvärderar ianalumabs effekt och säkerhet. Resultaten presenterades vid ACR Convergence i Chicago den 24–29 oktober 2025 av forskarna Grader-Beck och kollegor.

Aktuella studier

• Patienter inkluderades med ESSDAI ≥5 och stimulerad salivflöde ≥0.05 mL/min
• Primärt endpoint: ESSDAI-förändring från baslinje vid vecka 48
• Båda studierna uppnådde primärt endpoint — första gången replikerade fas III-studier i Sjögrens gör det
• I NEPTUNUS-1: LS mean ESSDAI-förändring -6.4 (ianalumab) vs -5.1 (placebo)
• I NEPTUNUS-2: LS mean ESSDAI-förändring -6.5 (månadsvis), -6.0 (var 3:e månad) vs -5.5 (placebo)

Kliniska framsteg

Forskarna rapporterade statistiskt signifikanta skillnader i sjukdomsaktivitet redan vid vecka 16, hållbara till vecka 52. Förbättringar sågs också i sekundära endpoints inklusive läkarens och patientens globala bedömning (PaGA och PhGA), torrhet, trötthet och smärta. Patienter med högre baslinjenivåer av salivflöde visade förbättrad stimulerad salivflöde och minskad oral torrhet.

Kan man bli botad från Sjögrens syndrom?

Enligt tillgänglig forskning finns idag ingen fullständig bot för Sjögrens syndrom. Läkemedlet ianalumab representerar en potentiell sjukdomsmodulerande behandling men ingen kur. Sjukdomen klassificeras som kronisk och kräver ofta livslång hantering.

Prognos och remission

• Sjukdomen är livslång — inga kända fall av spontan fullständig remission har dokumenterats brett
• Tidig diagnos och behandling kan reducera symtom och förbättra livskvalitet
• Symtomlindring har varit standard: konstgjorda tårar, salivsubstitut, immunsuppressiva medel

Livslång sjukdom?

Forskning från Karolinska Institutet och Reumatologicentrum visar att Sjögrens syndrom är en autoimmun sjukdom där immunförsvaret angriper kroppens exokrina körtlar — främst tår- och salivkörtlarna. inflammationen kan också drabba andra organ. Den kroniska naturen innebär att de flesta patienter behöver långvarig uppföljning.

Vad utlöser Sjögrens syndrom?

Sjögrens syndrom är en autoimmun sjukdom där kroppens eget immunförsvar felaktigt angriper körtlarna. Forskningen pekar på en kombination av genetiska och miljöfaktorer, men den exakta utlösaren är inte fullständigt kartlagd.

Autoimmuna faktorer

• Immunförsvaret producerar autoantikroppar (Ro/SSA och La/SSB) som riktar sig mot kroppens egna vävnader
• B-celler spelar en central roll — de angriper körtlarna och orsakar inflammation och skada
• T-celler är också involverade i den inflammatoriska processen

Genetik och miljö

Studier har visat familjeklustring och genetiska associationer, men miljöfaktorer som virusinfektioner misstänks också utlösa sjukdomen hos predisponerade individer. Sjukdomen drabbar cirka 0,25% av befolkningen och är den näst vanligaste reumatiska autoimmuna sjukdomen.

Hur påverkar Sjögrens syndrom kroppen?

Förutom de välbekanta symtomen torrhet i ögon och mun kan Sjögrens syndrom ha allvarligare konsekvenser. Forskare vid Karolinska Institutet har studerat hur sjukdomen påverkar hjärtat hos foster hos drabbade mödrar.

Organpåverkan

• Ögon: Torrhet, gr Sandslippor, hornhinneskada vid svår fall
• Mun: Torrhet, ökad kariesrisk, svårigheter att svälja
• Hjärtat: Forskning visar livshotande hjärtblock hos foster — särskilt allvarligt
• Leder och muskler: Smärta och trötthet är vanliga
• Övriga organ: Lungor, njurar och nervsystem kan påverkas

Livskvalitet och vardag

För patienter innebär Sjögrens syndrom ofta en betydande försämring av livskvalitet. Torrhet påverkar allt från tal och ätande till bilkörning och läsningsförmåga. Trötthet kan vara invalidiserande och påverka arbetsförmåga.

Vad säger forskarna och patientorganisationerna?

Novartis Global Head of Development, Immunology Angelika Jahreis kommenterade FDA-designationen: ”This Breakthrough Therapy designation recognizes the potential for ianalumab to substantially improve the standard of care for people with Sjögren’s disease, who currently don’t have effective treatment options for this debilitating disease.”

Sjögrens Foundation, en ledande patientorganisation, välkomnar framstegen och arrangerade en CME-konferens den 30 januari 2026 för att diskutera behandlingslandskapet med kliniker.

NEPTUNUS-1 and NEPTUNUS-2 are the first replicate Phase 3 studies in SjD to meet their primary endpoint.

— Grader-Beck T et al., ACR Abstracts (kliniska forskare vid ACR Convergence 2025)

Patienter med Sjögrens syndrom har hittills saknat effektiva sjukdomsmodulerande behandlingar. Ett godkännande av ianalumab skulle markera ett fundamentalt skifte.

— Sjögrens Foundation (patientorganisation, kommentar vid CME-konferens 2026)

Framtidsutsikter och tidslinje

Tidslinjen för ianalumab pekar mot ett potentiellt godkännande under 2026–2027, under förutsättning att regulatoriska processer löper enligt plan. Vad som återstår att avgöra är exakt när — och för vilka patientgrupper — behandlingen först blir tillgänglig.

Vad är klart och vad är oklart?

Relaterad läsning: Sluta med Metoprolol Biverkningar – Säker Utsättning · Ont i halsen på morgonen – Lindra och Förebygg

Ett vanligt besvär för Sjögrens-patienter är torr mun på natten, som ofta förvärrar vardagen och kräver riktade lindrande åtgärder.

Vanliga frågor

För svenska patienter är slutsatsen tydlig: håll koll på regulatoriska nyheter från EMA under 2026 och diskutera ianalumab med din reumatolog om du är aktuell kandidat. Även om behandlingen ännu inte är godkänd i Europa, är det klokt att förbereda sig på det potentiella paradigmskiftet.